Кетонал инструкция по применению (таблетки 150 мг) ✔️

Кетонал (капсулы) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — кетопрофен 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 186.10 мг, магния стеарат – 2.40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1.50 мг,

состав оболочки капсулы: желатин – до 100%, титана диоксид (Е 171) – 2.000%, синий патентованный V (Е 131) – 0.2737%.

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы, с корпусом белого цвета и крышкой голубого цвета. Содержимое капсул — порошок или масса в виде пробки желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.

Код АТХ М01АЕ03

Фармакологические свойства

Кетопрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема внутрь 50 мг кетопрофена составляет 90% и увеличивается последовательно с увеличением дозы. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией.

Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. После приема внутрь кетопрофена пиковая плазменная концентрация достигается через 1ч.22 мин.

В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена достигает 50% от плазменной концентрации (1,5 мкг/мл); кетопрофен выводится из синовиальной жидкости медленно – в течение 24 часов.

Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Около 80% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно (более 90%) в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом.

Кетопрофен не кумулирует в тканях. Период полувыведения кетопрофена достигает 2 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, а его период полувыведения продлевается на 1 час. У них, так же, снижен клиренс кетопрофена. При тяжелой почечной недостаточности требуется снижение дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация кетопрофена в плазме крови увеличена приблизительно в 2 раза, что требует назначения максимально низкой суточной дозы.

Кетонал капсулы обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.

Показания к применению

— серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондило-артрит, реактивный артрит), псориатический артрит

— внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)

— боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Способ применения и дозы

Препарат Кетонал капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (не менее 100 мл), во время еды или сразу после приема пищи.

Взрослым и детям старше 18 лет: по 1 капсуле 50 мг каждые 6 часов.

Рекомендуемая доза при лечении ревматоидного артрита составляет по 1 капсуле 50 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200мг.

Во избежание нежелательных побочных эффектов пациент может одновременно с препаратом Кетонал принимать антацидные средства.

Длительность лечения определяется врачом.

Для облегчения слабой и умеренной боли, болезненной менструации (альгодисменорея) назначают по 1 капсуле 50 мг каждые 6 — 8 часов.

У пациентов с нетяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» – ³ 10%, «часто» – от ³ 1% до

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому НПВП (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)

— тяжелая сердечная недостаточность

— заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)

— кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения)

— склонность к кровотечениям

— выраженные нарушения функций печени или почек

— нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

— бронхиальная астма, ринит

— последний триместр беременности и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— при лечении болевых синдромов, возникающих после хирургического вмешательства, предполагающего введение аорто-коронарного шунта

— анафилактические реакции со смертельным исходом

— наследственная неперносимость лактозы

Лекарственные взаимодействия

Кетопрофен не следует применять в сочетании с другими НПВП и салицилатами.

При сочетанном применении с кортикостероидами, препаратами для лечения депрессии повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Кетопрофен снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с НПВП.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), пентоксифиллин, пробенецид, циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с НПВП могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

Кетопрофен усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).

Кетопрофен, как и другие НПВП уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

При одновременном применении циклоспорина с кетопрофеном повышается риск токсического поражения почек.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Читайте также:  Ци-Клим инструкция по применению, противопоказания (отзывы)

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз НПВП (пероральные кортикостероиды), препаратов для лечения депрессии (из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.

Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых НПВП может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда — Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.

Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.

Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.

Длительные курсы терапии НПВП, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов.

Препарат Кетонал форте может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки отмечались при дозах до 2,5 г кетопрофена. Симптомы: вялость, сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, рвота кровью, черный кал, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Показано промывание желудка и применение активированного угля. Воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью Н2-блокаторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

При наличии почечной недостаточности для выведения циркулирующего кетопрофена из крови рекомендуется процедура гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 25 капсул помещают во флаконы янтарного стекла, укупоренные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности препарата.

Кетонал: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Инструкция по применению

Кетонал используется в медицине в качестве обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего средства. Применяется для облегчения болезненности в суставах, мышечной боли, одонтогенного болевого синдрома и других состояний. Используется в симптоматической терапии инфекционно-воспалительных болезней. Изготавливается в топической и пероральной формах. Возможно назначение пациентам старше пятнадцати лет.

Медикаменты этой группы нужно принимать осторожно. Для снижения вероятности возникновения осложнений нужно использовать минимально эффективную дозировку в течение небольшого периода времени. Желательно предварительно проконсультироваться у врача.

Состав препарата

Действующий компонент представлен кетопрофеном. Содержание вещества и состав дополнительных компонентов зависят от лекарственной формы. Нужно ознакомиться с инструкцией к конкретному варианту лекарства.

Упаковка

Продается в виде таблеток, свечей, раствора, геля, крема и капсул.

Таблетки Кетонал

В одной таблетированной форме присутствует пятьдесят, сто или сто пятьдесят миллиграммов действующего компонента. Вспомогательные вещества включают кремнезем, магниевую соль стеариновой кислоты, гипромеллозу, клетчатку, поливинилпирролидон К25.

Капсулы Кетонал

В одной капсуле содержится пятьдесят миллиграммов кетопрофена. Вспомогательные компоненты представлены молочным сахаром, кремнеземом и магниевой солью стеариновой кислоты.

Крем Кетонал

В одном грамме субстанции присутствует пятьдесят миллиграммов вещества. Пятипроцентная лекарственная форма. Есть дополнительные вещества.

Только для наружного использования.

Раствор Кетонал

В одном миллилитре жидкости пятьдесят миллиграммов вещества. В одной ампуле сто миллиграммов действующего компонента. В составе присутствует этиловый спирт. Для внутривенных или внутримышечных инъекций.

Свечи Кетонал

В одном суппозитории присутствует сто миллиграммов кетопрофена. Лекарственная форма на основе твердого жира и глицерила.

Гель Кетонал

В одном грамме субстанции присутствует двадцать пять миллиграммов вещества. В составе есть этиловый спирт. Для наружного применения.

Терапевтическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство, относящееся к производным метилуксусной кислоты. Лекарственный эффект обусловлен подавлением циклооксигеназы первого и второго типа. Нарушается высвобождение медиаторов воспаления. Противовоспалительный эффект обуславливает уменьшение выработки экссудата, устранение отечности и болевого синдрома. Влияет на терморегуляцию и снижает температуру тела при лихорадочном состоянии. Стабилизирующее действие на лизосомальные мембраны еще сильнее подавляет воспалительную реакцию.

Эффект комплексный, направленный на облегчение состояния пациента. Не лечит само заболевание. Не поражает хрящевую ткань.

Фармакокинетические особенности

Пероральная форма хорошо преодолевает стенку кишечника и попадает в кровоток. Уровень биологической доступности достигает девяноста процентов. Наивысший уровень лекарства в крови возникает примерно через восемьдесят две минуты с момента приема. Практически полностью соединяется с плазменными протеинами. Хорошо распределяется в суставной жидкости. Метаболизируется в печеночной ткани. Большая часть вещества выводится с мочой. При превышении дозировки в сто миллиграммов очищение почками затрудняется.

На скорость выведения компонентов влияют разные факторы. Скорость снижена у пожилых людей, у пациентов страдающих от нарушения деятельности печени или почек.

Показания для использования

  • Болезненность в суставной области при ревматоидном артрите, артрозе и других заболеваниях.
  • Боли в мышцах, сухожилиях, связках или костях.
  • Неприятные ощущения на фоне невралгии.
  • Одонтогенный болевой синдром.
  • Болезненность на фоне менструации.
  • Боль после операции или травмы.
  • Неприятные ощущения у онкологических больных.
  • Другие области возникновения болезненности.
Читайте также:  Спазм икроножных мышц - причины и лечение Меднеан

Желательно обсудить с врачом прием лекарства

Помогает при слабой, средней и сильной боли. Применяется только для временного облегчения неприятного симптома, но не устраняет причину формирования болевого синдрома. Временно устраняет воспалительный процесс.

Противопоказания

  • Полное или неполное присутствие факторов, указывающих на повышенный риск приема препарата: воспаление слизистой носа, полипы носа, бронхиальная астма, нежелательные реакции после приема аспирина или любого нестероидного противовоспалительного средства.
  • Непереносимость любых входящих в лекарственную форму веществ, нежелательные реакции на производные салициловой кислоты, тиапрофеновую кислоту или нестероидные противовоспалительные средства.
  • Эрозия или изъязвление эпителия пищеварительного тракта.
  • Изъязвление слизистой толстой кишки, болезнь Крона.
  • Обострение воспалительных патологий желудочно-кишечного тракта.
  • Любые формы кровоизлияния в организме.
  • Снижение коагуляции крови.
  • Выраженное нарушение деятельности почек или печени.
  • Присутствующее в данный момент заболевание печеночной ткани.
  • Реабилитация после коронарного шунтирования.
  • Развивающееся заболевание почечной ткани.
  • Нарушение деятельности сердца с явлением декомпенсации.
  • Повышенный уровень калия.
  • Дивертикулит.
  • Возраст пациента до пятнадцати лет.
  • Третий триместр вынашивания ребенка.
  • Кормление грудью.
  • Постоянные диспепсические явления.
  • Непереносимость молочного сахара или снижение усваивающего его фермента.
  • Нарушение усвоения углеводов в кишечнике.

Терапия проводится осторожно и под наблюдением врача: любые заболевания печени, почек или органов пищеварительной системы, бронхиальная астма, патологии крови, аллергические реакции, прием глюкокортикостероидов, нарушение работы сердца или сосудов, хеликобактерная инфекция, уменьшение объема циркулирующей крови, пожилой возраст, прием антидепрессантов из группы СИОЗС, сахарный диабет, повышенное давление крови, нарушения в области церебральных артерий, табакокурение, прием антикоагулянтов. Полный список факторов в официальной инструкции.

Побочные эффекты

  • Органы пищеварения: диспепсическая симптоматика, нарушение дефекации, изменение консистенции стула, изъязвление, кровоизлияние, повышенный уровень билирубина, воспаление печеночной ткани, обострение хронических заболеваний, повышенный уровень печеночных ферментов, нарушение целостности стенки ЖКТ.
  • Нервная система: цефалгия, головокружение, избыточная возбудимость, судорожные реакции, эмоциональные нарушения, нарушение чувствительности и вкуса, сонливость, снижение остроты зрения и нарушение слуха.
  • Сердечно-сосудистая система: расширение сосудов, нарушение деятельности сердца, повышенное кровяное давление.
  • Респираторная система: воспаление слизистой носа, сужение бронхов, усиление симптоматики бронхиальной астмы.
  • Крови и лимфа: анемия, пурпура, расстройство кроветворения, изменение количества разных компонентов крови.
  • Иммунитет: разные аллергические проявления, включая анафилаксию.
  • Кожный покров: высыпания, крапивница, болезненность и опасные формы аллергии, включая жизнеугрожающие осложнения.
  • Выделительная система: воспаление почечной ткани, нарушение деятельности почек, изменение лабораторных показателей и другие осложнения.
  • Прочие: отечность тканей, слабость, ожирение.

Гель

Противопоказания и побочные эффекты указаны для пероральных форм лекарства. Гель и крем отличаются практически полным отсутствием системного действия, поэтому такие лекарственные формы безопаснее. Нужно изучить отдельные инструкции к этим средствам.

Инструкция для Кетонала

Для приема внутрь предназначены капсулы и таблетки, которые следует проглатывать целиком и запивать водой. Принимать более двухсот миллиграммов вещества в сутки запрещено. Стандартная разовая доза варьируется от пятидесяти до ста миллиграммов. От одного до трех приемов в сутки с учетом лимита на дневную дозировку. Возможно сочетание с другими лекарственными формами. Нужно принимать наименьшую дозу, облегчающую симптомы. Не дольше трех суток. Для продления приема проконсультироваться у врача.

В день можно использовать не более двух суппозиториев. Гелем или кремом обрабатывать область возникновения боли полоской до пяти сантиметров. Топические формы можно использовать дважды или трижды в сутки. Рекомендуется обследоваться у врача для подбора безопасной дозировки препарата и снижения риска развития осложнений.

Дополнительная информация

  • Нужно обсудить с врачом прием кетопрофена вместе с любыми другими лекарственными средствами. Возможны негативные последствия приема одновременно нескольких медикаментов. В упаковке можно найти полную инструкцию, где подробно описаны допустимые и недопустимые взаимодействия.
  • Случайный прием избыточной дозы усиливает негативные последствия и нередко вызывает жизнеугрожающие осложнения со стороны почек, печени, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Нужно как можно скорее обратиться за врачебной помощью.
  • Лабораторный контроль состояния крови, печени и почек нужен пожилым пациентам, больным с риском развития осложнений и пациентам, принимающим большие дозы длительный период времени.
  • Не следует сочетать прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами или с медикаментами, ингибирующими ЦОГ-2.
  • Нужно сразу перестать принимать средство, если возникли признаки нарушений со стороны зрения, почек, печени или иммунитета (аллергия.)
  • Может изменять симптоматику заболеваний пищеварительного тракта, поэтому рекомендуется пройти обследование перед приемом.
  • Не следует принимать перед операцией (без одобрения врача) или во время планирования зачатия у женщин.
  • Принимать в любые сроки вынашивания ребенка только под врачебным контролем с учетом рисков. Нельзя принимать никогда во время третьего триместра.
  • Возможно ухудшение реакции во время приема, поэтому нужно соблюдать осторожность при выполнении опасной деятельности, включая вождение.

Обязательно прочитать полную инструкцию перед приемом. Консультация врача поможет определиться с дозировкой.

Аналоги препарата

Доступны медикаменты с таким же действующим компонентом: Кетопрофен, Кетопровел, Фламакс Форте. Нужно посмотреть состав перед приемом.

Аналог

Отзывы и цены

По мнению врачей это один из самых сильных анестетиков из группы НПВС, однако побочные реакции в большей степени выражены по сравнению с другими препаратами этого типа. Нужно соблюдать осторожность. По-возможности использовать топические формы. Пациенты сообщают, что это средство облегчает даже сильную боль.

Купить двадцать таблеток можно за 195-350 рублей.

Видео

Это популярное и эффективное обезболивающее средство. Рекомендуется посетить врача перед использованием.

Кетонал ® (Ketonal ® )

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Кетонал
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Кетонал
  • Срок годности препарата Кетонал
  • Инструкция по медицинскому применению
  • Цены в аптеках

Фармакологическая группа

  • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M02.3 Болезнь Рейтера
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M54 Дорсалгия
  • M54.1 Радикулопатия
  • M71 Другие бурсопатии
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R52.9 Боль неуточненная
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T14 Травма неуточненной локализации
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная

3D-изображения

Состав

Гель для наружного применения 1 г
активное вещество:
кетопрофен 25 мг
вспомогательные вещества: карбомер — 20 мг; троламин (триэтаноламин) — 37 мг; этанол 96% — 285 мг; лаванды масло (масло лавандовое эфирное) — 0,28 мг; вода — 632,72 мг
Читайте также:  Пределы билирубина у новорожденных какие показатели должны быть в норме и максимальные по таблице, л

Описание лекарственной формы

Гель: однородный бесцветный прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ , также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. Cmax кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Показания препарата Кетонал ®

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП , фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);

III триместр беременности;

детский возраст (до 15 лет);

нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал ® гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал ® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ЖКТ : очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с ХПН .

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме гель возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO.

Кетопрофен, как и другие НПВП , может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Способ применения и дозы

Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал ® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал ® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Кетонал ® и обратиться к лечащему врачу.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими солнцезащитными препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина НПВП , в т.ч. чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал ® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия.

Держатель РУ. Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125317, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кетонал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетонал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
КДЦ МЕДСИ на Белорусской — 262 врача, 29 отзывов, 36 записей Москва — Медихост
Медси поликлиника на белорусской Название МЕДСИ возникло в 1996 году, когда был создано Закрытое акционерное общество «Медси». Однако свою историю...
Кашель после отказа от курения причины и лечение
Преимущества отказа от курения Преимущества отказа от курения Вам не приходила в голову такая мысль: «Почему, когда речь заходит о...
Кашель при аденоидах у детей — лечение
Кашель при аденоидах у детей – симптомы и лечение Патологическое разрастание носоглоточной миндалины — распространенное заболевание, возникающее у детей в...
Керамические коронки в стоматологии
Как ставят коронки на зубы • Главная страница • Блог • На приёме • Как ставят коронки на зубы Коронка...
Adblock detector