Аквадетрим® (Aquadetrim) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные

Аквадетрим плюс : инструкция по применению

Состав

1 мл раствора (ок. 34 капель) содержит:

активные вещества: ретинола пальмитат (витамин А) 20 000 ME, холекальциферол (витамин Д3) 10 000 ME;

вспомогательные вещества: полисорбат 80 (Tween 80), бензиловый спирт (0,015 г), глицерол, пропиленгликоль (0,1 г), лимонная кислота моногидрат, натрий гидрофосфат додекагидрат, анисовый аромат, очищенная вода.

Описание

Прозрачная, желтая, вязкая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Комбинация витаминов А и Д.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку, в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

Витамин А (ретинол) является мощным антиоксидантом, участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран,. Ретинол играет существенную роль в процессе образования родопсина, пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Он также способствует увлажнению глаз, предохраняя их от пересыхания и последующего травмирования роговицы. Необходим для нормального функционирования иммунной системы, улучшает барьерную функцию слизистых оболочек, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и других факторов неспецифического иммунитета, тем самым повышая резистентность организма к инфекциям. Ускоряет процессы регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Принимает участие в процессах роста и образования необходимой костной структуры, и ростовых хрящей, стимулирует синтез коллагена, играет важную роль в формировании костей и зубов. За правильно сформированный скелет отвечают, кроме прочего, метаболиты ретиноевой кислоты, которые образуются из ретинола в организме.

Витамин А необходим для правильного протекания процессов роста молодого организма.

Благодаря сочетанию витаминов А и Д3 ускоряется всасывание витамина Д3 в кишечнике.

Совместное действие витаминов А и Д связано, кроме прочего, с существованием гетеродимера, образованного в результате димеризации рецептора протеиноидов RXR (рецептора 9-цис-ретиноевой кислоты) или RAR (ретиноевой кислоты) со стероидным рецептором витамина Д VDR. Посредством гетеродимера VDR-RXR витамины А и Д стимулируют процессы транскрипции и могут влиять на экспрессию тех же самых генов, ответственных за синтез белка, регулируя вместе многие процессы в организме. Доказано, что таким образом регулируется синтез свыше 40 белков, включая рецептор фактора роста эпидермиса, кератина, белка ороговевших клеток, а также орнитин-декарбоксилазы, регулирующей рост клеток. Рецептор витамина Д не связывается с фрагментами, реагирующими с витамином Д, если отсутствует рецептор 9-цис-ретиноевой кислоты.

Следовательно, витамины А и Д совместно регулируют свои действия посредством гетеродимеров рецепторов, проявляют подобное действие на пролиферацию и дифференциацию клеток и в связи с этим применяются в лечении кожных заболеваний. Показаниями к применению этой комбинации витаминов А и Д могут быть псориаз, острая форма Т-клеточной лимфомы, фолликулярный кератоз.

Фармакокинетика

Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и Д являются белки, главным образом альбумины.

После перорального применения витамин Д абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения витамина Д из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Витамины А и Д3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводятся из организма с мочой и калом.

Водный раствор витамина А и Д3 лучше всасывается в кишечнике, чем масляный раствор.

Показания к применению

Профилактика

рахит у детей грудного возраста

гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста при отставании в физическом развитии, при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

Примечание: 1 капля содержит около 580 ME витамина А и 290 ME витамина Д3.

Дозы препарата следует подбирать индивидуально.

Если врач не назначил иначе:

Дети в возрасте от 4 недель до 12 месяцев жизни по 2 капли в сутки.

Дети в возрасте от 12 месяцев и старше по 2-3 капли в сутки.

Взрослые по 2-3 капли 2 раза в сутки.

У детей до 1 месяца применять препарат только по назначению врача.

Для точного дозирования капель держите флакон под углом 45°.

Детям грудного возраста капли добавляют в ложку молока или каши. Добавлять капли в бутылочку с детским питанием или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. Дети старшего возраста и взрослые принимают Аквадетрим Плюс в ложке жидкости.

Длительность приема лекарственного средства определяет врач.

Побочное действие

В случае редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов) наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д или гипервитаминозом А.

Симптомы гипервитаминоза Д:

потеря аппетита, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), запор, сухость во рту;

боль в мышцах и суставах;

увеличение объема мочи;

депрессия, психотические расстройства;

уменьшение массы тела;

может наступить повышение уровня кальция в крови и/или в моче, развиться мочекаменная болезнь и кальциноз тканей.

Обычно эти симптомы полностью исчезают после отмены витаминов.

Продолжительное применение витамина А может быть причиной повреждения печени.

Могут также наступить:

головокружения и головная боль, раздражительность;

заеды, выпадение волос, сухость кожи;

тошнота, боль в животе;

анемия, повышенный уровень кальция в крови;

отек подкожной клетчатки;

боли в костях и суставах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Гипервитаминоз А, гипервитаминоз Д, почечная недостаточность, гиперкальциемия, синдром мальабсорбции.

В случае приема других препаратов содержащих витамины А, Д необходимо брать во внимание суммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки.

Не применять с другими препаратами, содержащими витамин А и/или Д.

Не применять для лечения детей в возрасте до 4-х недель из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту.

Передозировка

При остром отравлении витамином А, особенно у детей, наступает повышение внутричерепного давления и рвота. При хроническом отравлении витамином А отмечаются: потеря аппетита, двойное видение, плохое самочувствие, головная боль, выпадение волос, трещины на губах, повышенная возбудимость, утолщение костей за счет надкостницы, боли в костях, увеличение печени и селезенки, гипопластическая анемия (сниженная продукция клеток костного мозга: в основном эритроцитов, но также гранулоцитов и тромбоцитов), лейкопения, иногда повышение внутричерепного давления и гидроцефалия. У детей отмечается раннее закрытие эпифизарных зон роста трубчатых костей.

Читайте также:  Альгинатная маска для лица как разводить, как наносить в домашних условиях, сколько держать, как час

Симптомы токсического действия витамина Д включают гиперкальциурию, увеличенное выведение кальция с мочой (гиперкальциурию), кальцификацию почек и поражение костей. Клиническими симптомами передозировки витамина Д могут быть: головные боли, летаргический сон, потеря аппетита, сильная жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, мышечная слабость, снижение массы тела, конъюнктивит, фотофобия, панкреатит, водянистый экссудат из носа, зуд, значительное повышение температуры тела (гипертермия), снижение либидо, повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышенная активность аминотрансфераз, артериальная гипертензия, тахиаритмия и уремия.

Меры предосторожности при применении

Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень).

С особой осторожностью применять у беременных.

Слишком высокие дозы Аквадетрим Плюс, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способа его применения следует устанавливать индивидуально и каждый раз подвергать верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным больным, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, сердечными заболеваниями и принимающим сердечные гликозиды.

Во время применения препарата рекомендуют периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче. Не следует одновременно применять витамин Д3 и высокие дозы кальция, фосфора и магния.

Грудным детям, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка, Аквадетрим плюс следует назначать с особой осторожность.

Лекарственный препарат может вызывать отравление, анафилактоидные реакции у детей в возрасте до 3 лет.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Перед применением следует проинформировать врача о беременности или подозреваемой беременности, необходима консультация врача относительно возможности применения лекарства в период беременности и лактации.

Не превышать дозы 4000 ME витамина А (6 капель препарата) в сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всасывание витамина А может быть нарушено в случае одновременного применения:

при приеме внутрь неомицина,

В таких случаях может потребоваться увеличение дозы витамина А. Причиной уменьшенного всасывания витамина А может быть также применение орлистата.

Пероральные контрацептивы повышают концентрацию витамина А в плазме.

Сочетанное применение витамина А с другими ретиноидами может привести к усилению его токсичности.

Высокие дозы витамина А, выше 50 000 ME, в комбинации с тетрациклином могут быть причиной развития внутричерепной гипертензии.

Применение препарата с алкоголем может вести к усилению гепатотоксического действия.

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и, как следствие, токсическому влиянию алюминия на костную ткань.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих магний и витамин Д, может привести к гипермагнеземии, особенно при сопутствующей хронической почечной недостаточности.

Одновременное применение витамина Д3 и фосфорсодержащих препаратов повышает риск появления гиперфосфатемии.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 4 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптек без рецепта.

Упаковка

По 10 мл во флаконы темного стекла с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой-капельницей с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией-вкладышем помещают в картонную пачку.

Препарат «Аквадетрим»

Препарат «Аквадетрим» предназначен для перорального приема. Применяют как профилактическое средство против гиповитаминоза D3. В терапевтических целях средство используют при лечении патологий при недостатке этого витамина. Витамин D3 синтезируется в организме человека из холестерола под влиянием прямого солнечного света. Жители средней полосы при недостаточной инсоляции в осеннее-весенний период, ощущают недостаток этого вещества.

Состав лекарственного средства

Действующее вещество препарата — Колекальциферол (Colecalciferol) — витамин D3. В 1 мл содержится 15 000 ME компонента.

Колекальциферол – регулирует кальций-фосфорный обмен.

    Макрогола глицерилрицинолеат; Сахароза; Натрия гидрофосфата додекагидрат; Лимонная кислота моногидрат; Анисовый ароматизатор или анисовая эссенция; Бензиловый спирт (фенилкарбинол); Вода очищенная.

При каких заболеваниях назначают Аквадетрим

Предназначение препарата – лечение и профилактика болезней, из-за недостатка витамина D3. К ним относятся:

    Рахитоподобные состояния, рахит. Проявляется искривлением конечностей, распластанным животом, деформацией черепа, расстройством нервной системы. Рахитоподобные заболевания — генетически обусловленные и приобретенные состояния, которые сопровождаются изменениями костной ткани, фенотипически аналогичными витамин D-дефицитному рахиту. Остеомаляция – размягчение костей . Заболевание, характеризуется недостаточной минерализацией костной ткани. Болезнь возникает из-за недостатка витамина D, нарушением его обмена, и дефицитом макро- и микроэлементов, из-за их повышенной фильтрации в почках или нарушением всасывания в кишечнике. При остеомаляции увеличивается общий объём костного вещества, но уменьшается его минерализация. У новорожденных проявляется деформацией черепа. Родничок становится мягким; Гипокальциемическая тетания (Гипокальциемический криз) – мышечные судороги из-за нарушения баланса минералов — кальция и фосфора. Концентрация первого в крови снижена; Метаболическая остеопатия – болезнь скелета системного характера; Остеопороз – прогрессирующее обменное заболевание скелета или клинический синдром, которые проявляется при других болезнях — характеризуется снижением плотности костей, нарушением их микроархитектоники и усиление хрупкости по причине нарушения метаболизма костной ткани с преобладанием энергетического обмена над развитием костеобразования, снижением прочности кости и повышением риска переломов.

Как применять препарат

Дозировка и продолжительность приема подбирается врачом. При расчете учитывается потребность в витамине D — количество, которое поступает из других источников, разновидность и тяжесть болезни, возраст.

  1. Схема приема взрослым : в ложечке — отмеривайте по каплям. При курсовом приеме отслеживайте показатели концентрации кальция, фосфатов, уровень щелочной фосфатазы в крови, сдайте мочу на анализ, проведите почечные пробы.
  2. Грудным детям: суточную потребность и способ введения определяет врач. Младенца периодически обследуют и при необходимости дозу витамина корректируют. Инструкция приводит общие для отдельных категорий пациентов рекомендации.

В зависимости от результатов, различают профилактические суточные дозы:

    Взрослые с нормальным усвоением питательных веществ – 1 капля, с нарушением абсорбции — мальабсорбция – 6-10 капель; Беременные женщины – 1 капля, с 28 недели допустимо 2-3 капли; В период постменопаузы – 1-2 капли; Новорожденные от 4-х недель: при благоприятных условиях жизни и регулярных прогулках – 1 капля — о 2-3 лет включительно; недоношенные, близнецы либо при плохом вскармливании и недостатке солнечного света – 2-3 капли, в летний период 1 капля — без возрастных пределов.

Суточные дозы Аквадетрим:

    Рахит – 2-10 капель, рахитоподобные состояния – 40-60. Курс лечения: 1-1,5 месяца; Постменопаузный остеопороз – 1-2 капли.

Как безопасно принимать взрослым: следовать установкам врача, при отсутствии назначения от врача – официальной инструкции, избегать продолжительного приема, высоких доз, не сочетать с повышенными дозировками кальцийсодержащих добавок.

Как действует Аквадетрим

Организм недополучает витамин Д3 в основном в зимний период. Помимо низкой инсоляции (облучение поверхностей солнечным светом) , существуют другие причины дефицита:

    Скудное питание; Недостаток жиров в рационе; Постоянное использование солнцезащитных средств; Расстройство всасывания и дальнейшего превращения в организме; Гормональные изменения; Почечная и печеночная недостаточность.

Витамин D3 — активный антирахитический фактор . Функция витамина D3 — регулировать метаболизм кальция и фосфатов, который необходим для правильной минерализации и роста скелета.

Колекальциферол — играет роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда,помогает проведению нервного возбуждения, регулирует свертываемость крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияет на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин возникают симптомы тетании, нарушение процессов кальцификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз из-за гормональных нарушений.

Читайте также:  Как снизить билирубин в крови у взрослых как уменьшить билирубин

Что происходит с препаратом в организме

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Препарат выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D3 обладает свойством накапливания в организме.

Кому противопоказан Аквадетрим

Препарат отменяют при гипервитаминозе D. Капли Аквадетрим нельзя применять при следующих состояниях и патологиях:

    Непереносимость составляющих раствора; Гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в плазме крови); Почечная или печеночная недостаточность; Мочекаменная болезнь (уролитиаз); Гиперкальциурия (основное литогенное нарушение обмена веществ при кальциевом уролитиазе); Саркоидоз; Рецидив туберкулеза легких.

Побочные действия

Аквадетрим иногда вызывает побочные эффекты:

    Аллергические реакции; Головная боль; Ломота в мышцах и суставах; Вялость и угнетение; Повышается уровень кальция в крови; Тошнота и рвота; Запор; Истощение; Появление камней в почках и мочевом пузыре.

Побочные действия Аквадетрима у новорожденных проявляются нарушениями сна и беспокойством. Также обратите внимание на другие побочные эффекты:

  1. Жажда;
  2. Частые мочеиспускания;
  3. Беспокойство;
  4. Частые срыгивания;
  5. Понос;
  6. Затрудненное дыхание;
  7. Жар;
  8. Судороги;
  9. Повышение кровяного давления;
  10. Температура тела и плохой аппетит.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы наблюдаются следующие симптомы:

    Аритмия; Тошнота; Рвота; Головная боль; Дискомфорт в животе; Резкие перепады настроения; Снижение массы тела.

Назначение препарата в высоких дозах приводит к хронической передозировке, которая характеризуется появлением обратного эффекта – снижение минеральной плотности костей с последующим откладыванием нерастворимых солей кальция в мягких тканях сердца, сосудов.

Лечение передозировки назначается врачом и включает использование глюкокортикостероидов, ретинола, ионов калия, магния, тиамина, аскорбиновой кислоты . Параллельно проводится мониторинг организма пациента.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Аквадетрим не назначают одновременно с другими препаратами, которые содержат витамин D. Это провоцирует осложнения.

При употреблении раствора и тиазидных диуретиков (мочегонных препаратов средней силы действия) возможно чрезмерное повышение уровня кальция в крови.

При назначении Аквадетрима одновременно с противоэпилептическими средствами или Рифампицином , отмечается ухудшение всасывания препарата в пищеварительном тракте. В результате эффект менее выражен, чем при применении только раствора.

Не рекомендуют принимать препарат одновременно с сильнодействующими антибиотиками , энтеросорбентами. Они ослабляют действие. Лучше начать употребление после завершения курса лечения.

Не стоит принимать Аквадетрим при лечении цитостатиками или гормональными лекарствами, и при приеме витаминных комплексов. Если пациент на постоянной основе принимает какой-либо медикамент, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности не принимайте Аквадетрим в высоких дозах из-за проявления тератогенного эффекта (способность вызывать развитие врожденных уродств) при передозировке. С осторожностью назначают Аквадетрим женщинам, которые кормят ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах, вызывает симптомы передозировки у ребенка.

В период беременности и грудного вскармливания дозу витамина D3 не нужно превышать 600 ME в сутки.

Особые указания и дополнительные рекомендации по приему

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы — причина хронического гипервитаминоза D3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ применения устанавливаются врачом индивидуально, и каждый раз подвергаются коррекции во время периодических обследований.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у тех, кто принимает тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, пациентам с болезнью сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином D3 препараты кальция в высоких дозах.

Не принимать витамин D при псевдогипопаратиреозе (наследственной остеодистрофии Олбрайта) , так как при этом диагнозе потребность в витамине D — снижена, что приводит к риску передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции (анафилаксии) − быстрой аллергической реакции .

Учитывая содержание сахарозы, пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы , нельзя принимать препарат Аквадетрим.

Витамин D с осторожностью назначают новорожденным с малыми размерами переднего родничка.

Аквадетрим ® (Aquadetrim) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аквадетрим ®

Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.

1 мл (30 капель)
колекальциферол (вит. D 3 )15 000 МЕ

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.

Читайте также:  Что такое ангиодистония признаки, лечение

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D 3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

T 1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T 1/2 .

Показания препарата Аквадетрим ®

Профилактика и лечение:

  • дефицита витамина D;
  • рахита и рахитоподобных заболеваний;
  • гипокальциемической тетании;
  • остеомаляции;
  • заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E20.0 Идиопатический гипопаратиреоз
E20.1 Псевдогипопаратиреоз
E55 Недостаточность витамина D
E55.0 Рахит активный
E72.0 Нарушения транспорта аминокислот
E83.3 Нарушения обмена фосфора и фосфатазы
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.2 Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью
M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5 Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8 Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.5 Идиопатический остеопороз
M81.8 Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
M83 Остеомаляция у взрослых
N25.0 Почечная остеодистрофия
R29.0 Тетания

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет , при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях , назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Взрослым здоровым лицам без нарушений всасывания — 500 МЕ (1 капля)/сут; взрослым пациентам при синдроме мальабсорбции — 3000-5000 МЕ (6-10 капель)/сут.

Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях.

При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4-6 недель. Лечение проводят под контролем врача.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания к применению

  • гипервитаминоз D;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
  • саркоидоз;
  • острые и хронические заболевания печени и почек;
  • почечная недостаточность;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять витамин D 3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D 3 в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Следует избегать передозировки.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D 3 , применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500–2000 МЕ (3-4 капли)/сут.

Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, кальцификация мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 .

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Условия хранения препарата Аквадетрим ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Ссылка на основную публикацию
Аденомэктомия ход операции и техника выполнения, показания и противопоказания, последствия
Что такое аденомэктомия, подготовка и ход операции с реальными отзывы Аденомэктомия назначается многим представителям сильного пола. Но многие пациенты в...
Авастин (бевацизумаб) — интравитреальное введение препарата в глаз
Авастин - интравитреальное введение препарата в глаз. Цена и отзывы Одним из заболеваний, которое приводит к низкой остроте зрения и...
Авокадо, чем полезен для мужчин
Чем полезен авокадо для мужчин и женщин: как есть фрукт, чтобы польза была максимальной Чем полезен авокадо? Одинакова ли польза...
АДЕПРЕСС таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоровье
Адепресс Адепресс: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Adepress Код ATX: N06AB05 Действующее вещество: пароксетин (paroxetine) Производитель: Верофарм, АО...
Adblock detector